向“新”突破 逐夢“中國好藥”——從綠葉嘉奧新藥獲批上市看石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍升

　　多款新藥，相繼獲批！

　　綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司近來喜訊頻傳，今年6月由該公司研發(fā)的美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）、微球長效制劑金悠平（注射用羅替高汀微球）在國內(nèi)接連獲批中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）新藥。7月，棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

　　7月29日，石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館里喜氣洋洋，綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市暨石家莊生產(chǎn)基地試運(yùn)行啟動(dòng)儀式在這里成功舉辦。

　　豐碩成果令人振奮！這是石家莊深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察河北、視察石家莊重要講話和重要指示精神的實(shí)踐檢驗(yàn)，是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)寫照，為叫響“中國好藥·石家莊造”品牌再添濃墨重彩的一筆。

　　加速創(chuàng)新催生多款新藥

　　綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市，究竟是何“寶貝”產(chǎn)品？有什么神奇“魔力”？

　　據(jù)綠葉嘉奧制藥研發(fā)副總裁田京偉介紹，美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）是該公司自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療，可以實(shí)現(xiàn)每月給藥一次；金悠平是全球首個(gè)治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，也是目前更符合“持續(xù)多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制劑。

　　“加上2022年11月在國內(nèi)獲批的若欣林、2023年1月在美國獲批的RYKINDO（利培酮緩釋微球注射劑），綠葉嘉奧落戶石家莊高新區(qū)以來，共有5個(gè)新藥獲得批復(fù)，未來還將有近10個(gè)一類新藥在石家莊落地?！碧锞﹤フf，目前，全國在FDA獲批上市的新藥有7個(gè)，綠葉嘉奧占2個(gè)。

　　7月29日，記者走進(jìn)位于石家莊市國際生物醫(yī)藥園的綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司。在位于廠房三樓的微球制備車間，透過參觀窗口，記者看到，嶄新的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)就位，技術(shù)人員正在一絲不茍地調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備。

　　“這條生產(chǎn)線將用于生產(chǎn)我們已獲批上市的金悠平、瑞可妥兩款新藥?！本G葉嘉奧制藥石家莊有限公司工廠總經(jīng)理王超告訴記者，該車間采用連續(xù)制球工藝、可以不間斷地連續(xù)制備微球，是目前國內(nèi)乃至全世界規(guī)模領(lǐng)先的微球自動(dòng)化生產(chǎn)線，年產(chǎn)微球可達(dá)200萬支。

　　接過工作人員手中的一個(gè)樣品，記者看到，一只小小的透明玻璃瓶里，有些許看似粉狀物藥品?！捌鋵?shí)在電子顯微鏡下看是球狀的，所以叫微球，直徑在100微米左右。”技術(shù)人員向記者解釋說。

　　車間按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)，將作為國際化生產(chǎn)基地供應(yīng)全球市場。應(yīng)用了全密閉系統(tǒng)以及未來主流的隔離技術(shù)，具有較高的無菌保障水平和人員防護(hù)等級(jí)。車間的設(shè)計(jì)建設(shè)充分采用了自動(dòng)化、信息化系統(tǒng)，設(shè)備均為自動(dòng)化控制盡可能減少人為干預(yù)，生產(chǎn)數(shù)據(jù)均通過相應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)采集、監(jiān)控。

　　記者了解到，綠葉制藥集團(tuán)長期致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在中國、美國以及歐洲均設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過30個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物。集團(tuán)在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果，并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。

　　優(yōu)化環(huán)境實(shí)現(xiàn)“落地生金”

　　“落地”才能“生金”。加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化一直是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的一道“必答題”。

　　綠葉嘉奧石家莊CNS重組及藥物研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目，自去年4月開工以來，園區(qū)堅(jiān)持以打造具有堅(jiān)強(qiáng)配套服務(wù)能力的低成本化園區(qū)為指引，成立項(xiàng)目協(xié)調(diào)服務(wù)專班，實(shí)行全要素保障，全過程服務(wù)，科學(xué)統(tǒng)籌建設(shè)時(shí)序和過程節(jié)點(diǎn)，僅用15個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)基地的試運(yùn)行。

　　這一點(diǎn)，綠葉嘉奧的建設(shè)者們感觸最深。

　　“我們的項(xiàng)目得到了省、市、高新區(qū)以及石家莊市國際生物醫(yī)藥園的大力支持和幫助。辦事效率很高，相關(guān)手續(xù)都是以最快的速度辦理，使我們的項(xiàng)目得以快速推進(jìn)?！蓖醭钣懈杏|地說。

　　良好的營商環(huán)境，讓綠葉嘉奧建設(shè)者們信心十足。綠葉嘉奧工程負(fù)責(zé)人戴朝鑫一直“盯”在工程建設(shè)上，他說：“目前，生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)入聯(lián)動(dòng)試運(yùn)行階段，后續(xù)我們將加快質(zhì)檢、研發(fā)、綜合辦公樓的裝修裝飾工作，確保年內(nèi)具備投用條件。”

　　從綠葉嘉奧的建設(shè)上，我們再次看到，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開一系列惠企政策、措施的“護(hù)航”。

　　市委、市政府一直堅(jiān)持把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)行全鏈條、全方位、全生命周期的支持。此外，還通過設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金、創(chuàng)投基金、天使基金等方式，讓不同成長階段的企業(yè)，都能享受政策帶來的“陽光雨露”。

　　全力叫響“中國好藥·石家莊造”品牌

　　建設(shè)綠葉嘉奧CNS藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，是綠葉制藥集團(tuán)重大戰(zhàn)略布局，未來CNS治療領(lǐng)域產(chǎn)品將在石家莊生產(chǎn)基地陸續(xù)投入生產(chǎn)。

　　“黨的二十屆三中全會(huì)擘畫了進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的宏偉藍(lán)圖，更加堅(jiān)定了我們創(chuàng)新發(fā)展的信心。我們將牢記習(xí)近平總書記殷殷囑托，把感恩之情轉(zhuǎn)化為奮進(jìn)之志，堅(jiān)持創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，通過持續(xù)創(chuàng)新，不斷研發(fā)出‘中國好藥’，為人類健康貢獻(xiàn)出綠葉嘉奧的力量。”談到未來的發(fā)展，王超信心滿滿地說。

　　“下一步，園區(qū)將圍繞項(xiàng)目快投產(chǎn)、早達(dá)效的目標(biāo)，繼續(xù)提升服務(wù)質(zhì)效，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，以企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！笔仪f國際生物醫(yī)藥園管委會(huì)常務(wù)副主任李慶輝表示。

　　串珠成鏈、聚鏈成群、集群成勢。

　　作為石家莊重點(diǎn)打造的五大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2023年底跨上千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的新臺(tái)階，并開啟了以新質(zhì)生產(chǎn)力打造產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢、加速向高而攀的新征程。

　　“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心是技術(shù)創(chuàng)新。綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市暨石家莊生產(chǎn)基地試運(yùn)行，是石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一件大事，必將為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大提供強(qiáng)大動(dòng)力?！笔邪l(fā)改委黨組書記、主任趙建林說。

　　目前，全市生物醫(yī)藥企業(yè)擁有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)18家、省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)171家，創(chuàng)新資源高度集聚。已上市一類新藥8個(gè)，在研一類新藥74個(gè)，科技創(chuàng)新能力不斷提升。

　　未來，石家莊市將堅(jiān)持定政策、優(yōu)環(huán)境，上項(xiàng)目、增后勁，強(qiáng)創(chuàng)新、促發(fā)展，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系逐步完善，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，駛?cè)氚l(fā)展快車道，持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌，強(qiáng)力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階、實(shí)現(xiàn)新突破。

　　奮楫者先，創(chuàng)新者強(qiáng)。而今，牢記使命擔(dān)當(dāng)，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在綠葉嘉奧等一大批龍頭企業(yè)、骨干企業(yè)的帶動(dòng)下，再一次堅(jiān)定不移地邁開向“新”突破、加速逐夢“中國好藥”的步伐。

　　記者 范玉蕾 吳溫/文 張震/圖和視頻